दवा उद्योग में, औषधीय नाइट्रोजन के लिए आवश्यकताएं बहुत अधिक हैं, और उत्पादन की जरूरतों को पूरा करने के लिए उच्च शुद्धता नाइट्रोजन की आवश्यकता होती है। औषधीय नाइट्रोजन जनरेटर और अन्य नाइट्रोजन जनरेटर के बीच का अंतर यह है कि दवा उद्योग के लिए अंतर्राष्ट्रीय मानक जीएमपी मानक यह निर्धारित करता है कि दवाओं या तरल दवाओं के संपर्क में आने वाले भाग स्टेनलेस स्टील और नसबंदी आवश्यकताओं से बने होते हैं। नाइट्रोजन जनरेटर को स्टेनलेस स्टील से बनाया जाना चाहिए, और नाइट्रोजन आउटलेट को नसबंदी फिल्टर और अन्य उपकरणों से लैस करने की आवश्यकता है। क्योंकि फार्मास्यूटिकल फैक्ट्रियों में नाइट्रोजन जनरेटर के लिए उच्च आवश्यकताएं होती हैं, औषधीय नाइट्रोजन जनरेटर आमतौर पर उच्च कॉन्फ़िगरेशन का उपयोग करते हैं। यह समझा जाता है कि जीएमपी मानकों में सुधार के साथ, कई नाइट्रोजन जनरेटर उद्योगों ने भी इस संबंध में कड़ी मेहनत की है, और कई औषधीय उच्च शुद्धता नाइट्रोजन जनरेटर जो मानकों को पूरा करते हैं, बाजार में दिखाई दिए हैं। औषधीय उच्च शुद्धता वाले नाइट्रोजन जनरेटर का उपयोग सिंथेटिक दवाओं में नाइट्रोजन सुरक्षा, बायोइंजीनियरिंग में शुद्ध नाइट्रोजन अलगाव, और तैयारी उत्पादन में नाइट्रोजन भरने और सीलिंग के लिए व्यापक रूप से किया जा सकता है, जैसे कि बड़े संक्रमण, पानी के इंजेक्शन, पाउडर इंजेक्शन, फ्रीज-ड्राय एजेंट, आदि सभी सीधे नाइट्रोजन का उपयोग करते हैं।
1। सिलेंडर द्वारा प्रदान किए गए नाइट्रोजन में कम शुद्धता (आमतौर पर 99.5%~ 99.9%) होती है और इसमें सूक्ष्मजीवों और पाइरोजेन जैसी हानिकारक अशुद्धियां होती हैं, जो नाइट्रोजन के लिए जीएमपी सत्यापन की आवश्यकताओं को सुनिश्चित नहीं कर सकती हैं। बाँझ उत्पादों को धूल-मुक्त, माइक्रोबियल-मुक्त और पाइरोजेन-मुक्त होने की आवश्यकता होती है, जो कि सिलेंडर द्वारा नाइट्रोजन प्रदान किए जाने पर गारंटी देना मुश्किल है। नाइट्रोजन की सबसे अधिक लागत होती है, और इसके लिए अधिक जनशक्ति और भंडार की आवश्यकता होती है, जो थोड़े बड़े उपयोग वाले अवसरों के लिए होता है, जो उपयोग करने के लिए असुविधाजनक है।
2। लिक्विड नाइट्रोजन शुद्धता के संदर्भ में प्रक्रिया की आवश्यकताओं को पूरा कर सकता है, लेकिन पैकेजिंग और परिवहन प्रक्रिया के दौरान, उपकरण, सामान, सामग्री और अन्य कारकों द्वारा संदूषण के कारण शुद्धता आसानी से कम हो जाती है। इसी समय, तैयारी प्रक्रिया में पाइपलाइनों और अन्य उपकरणों की प्रक्रिया में स्थापना, सफाई और कीटाणुशोधन की पुष्टि और भंडारण टैंक के प्रतिस्थापन की पुष्टि को पूरा करना मुश्किल है। ऐसे भी दोष हैं जैसे कि सूक्ष्मजीव और नाइट्रोजन के गर्मी स्रोतों को सत्यापित नहीं किया जा सकता है। इसलिए, जीएमपी सत्यापन की आवश्यकताओं को सुनिश्चित करने के लिए तरल नाइट्रोजन की शुद्धता और धूल सामग्री भी मुश्किल है, और नाइट्रोजन की लागत अपेक्षाकृत अधिक है।
3। उच्च शुद्धता औषधीय नाइट्रोजन जनरेटर में तीन सिस्टम शामिल हैं: संपीड़ित वायु उपचार प्रणाली, पीएसए नाइट्रोजन पीढ़ी प्रणाली और नाइट्रोजन धूल हटाने, गंध हटाने और नसबंदी शुद्धि प्रणाली। नाइट्रोजन जनरेटर कम कार्बन ऑस्टेनिटिक स्टेनलेस स्टील कंटेनर पाइप और बंद आवासों के साथ-साथ उन्नत और सही नाइट्रोजन पीढ़ी प्रौद्योगिकी और अद्वितीय और संक्षिप्त संरचनात्मक डिजाइन का उपयोग करता है; नाइट्रोजन शोधन फ़िल्टर समूह में उच्च दक्षता वाले धूल हटाने का फिल्टर, उच्च दक्षता वाले गंध हटाने फिल्टर और उच्च दक्षता वाले नसबंदी फिल्टर शामिल हैं। उपचार के बाद, उत्पाद नाइट्रोजन सूखा हो सकता है (ओस बिंदु<-45°C), oil-free (oil content <0.001ppm), filtration accuracy 0.01um, odorless and sterile, and 100% filter out bacteria and bacteriophages. Meet cGMP requirements for the production of sterile preparations.